Farmaceutyczny siarczan chondroityny sodu 90% czystości ekstrahowany z chrząstek bydlęcych Producent GMP
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd. jest GMP producentem siarczanu chondroityny sodu ekstrahowanego z chrząstek bydlęcych. Siarczan chondroityny Sód jest stosowany głównie jako lek w leczeniu chorób stawów, a glukozamina stosowana w połączeniu z bólem, promuje efekt regeneracji chrząstki, może zasadniczo poprawić problem ze stawami.
Karta specyfikacji bydlęcego chondroityny siarczanu sodu metodą HPLC 90%:
| Produkt: | Siarczan chondroityny sodu |
| Oryginalny | Bydło (naziemne) | Data raportu | 2019/04/17 |
| Nr partii: | HS1904026 | Ilość: | 1000 kg |
| Waga netto: | 25 KG / BĘBEN | Waga brutto: | 27,5 kg / BĘBEN |
| Data produkcji: | 2019/04/10 | Data wygaśnięcia: | 2021/04/09 |
PRZEDMIOTÓW |
SPECYFIKACJE (METODA BADANIA) | WYNIK |
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek | Przechodzić |
| Identyfikacja | Infra Red Confirmed (USP197K). | Przechodzić |
| Reakcja sodowa (USP191) | Pozytywny |
| Chromatogram enzymatycznie trawionego roztworu próbki uzyskany w teście dla limitu niespecyficznych disacharydów pokazuje trzy główne piki odpowiadające △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS w enzymatycznie trawionym roztworze standardowym. Pod względem odpowiedzi w obszarze piku najbardziej rozpowszechniona jest △ DI-4S, a następnie △ DI-6S, przy czym △ DI-OS jest najmniej rozpowszechnione z trzech | |
Test (ODB)
| NLT90% (HPLC) | 91,6% |
Strata przy suszeniu
| Mniej niż 12% (USP731) | 8,0% |
| Niespecyficzne disacharydy | NMT 10% | 7,2% |
Białko
| NMT6,0% (USP38) | 4,9% |
Siarczan
| ＜ 0,24% (USP221) | ＜ 0,24 |
Chlorek
| ＜ 0,5% (USP221) | ＜ 0,5% |
Heavy Metal
| NMT20PPM (Metoda I USP231) | Przechodzić |
PH (1% roztwór H2O)
| 5,5–7,5 (USP791) | 6.4 |
Dokładny obrót
| - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -22,5 ° |
Pozostałość po zapłonie
| 20% -30% (sucha baza) (USP281) | 25,5% |
Organiczne lotne pozostałości (etanol)
| NMT 0,5% (USP467) | PRZECHODZIĆ |
Klarowność (5% roztwór H2O)
| <0,35@420 nm | 0,22 |
| Czystość elektroforetyczna | NMT2%% (USP726) | Przechodzić |
| Gęstość nasypowa | NLT 0,5 g / ml | Przechodzić |
Całkowita liczba bakterii
| <1000CFU / g (USP2021) | Przechodzić |
Drożdże i pleśń
| <100CFU / g (USP2021) | Przechodzić |
Salmonella
| Negatywne (USP2022) | Negatywny |
E coli
| Negatywne (USP2022) | Negatywny |
Staphylococcus aureus
| Negatywne (USP2022) | Negatywny |
Enterobakterie
| Negatywne w 1 gramie (USP2022) | Negatywny |
| Rozmiar cząsteczki | 100% do 80 oczek | Przechodzić |
| Przechowywanie: 25 kg / bęben, przechowywać w szczelnym pojemniku, chronić przed światłem. |
Funkcje siarczanu chondroityny:
1. Rehabilitacja zniszczonej chrząstki zwyrodnieniowej stawów, jest kluczowym elementem strukturalnym chrząstki i działa jak smar.
2. Zwiększ odporność i popraw osteoporozę.
3. Leczyć nerwobóle, bóle stawów i przetwarzać konsystencję ran.
4. Promuj syntezę mukopolisacharydów, zwiększ lepkość mazi stawowej i popraw metabolizm chrząstki stawowej.
5. Ma pewne działanie lecznicze na reumatoidalne zapalenie stawów i zapalenie wątroby.
6. Ma pewne działanie lecznicze na czerniaka, raka płuc i raka nerki.
Zaleta naszego bydlęcego chondroityny siarczanu sodu:
1. Mircroorganism, produkowany w warsztacie GMP, jest ściśle kontrolowany, nie wymaga napromieniania.
2. Wszystkie elementy testowe w pełni przetestowane przez nasze własne laboratorium. W naszej fabryce utworzyliśmy zaawansowane laboratorium, które jest w stanie przeprowadzić wszystkie wymienione powyżej testy.
3. System zarządzania jakością NSF-GMP. Nasza firma posiada certyfikat NSF-GMP od 2012 r. /
4. HACCP: Nasz bydlęcy siarczan chondroityny jest poddany weryfikacji HACCP.
5. Dostępny główny plik leku. Amerykański DMF # siarczanu chondroityny wynosi: 26474.
Dokumentacja jest dostępna w formacie CTD.
6. Lisence do produkcji leków z Chin FDA. Nasza firma ma Lisence do produkcji leków dla siarczanu chondroityny jako API z chińskiej FDA.
Bezpłatna próbka, którą możesz uzyskać:
Bezpłatna próbka mniejsza niż 150 gramów jest dostępna do testowania pojedynczego żądania.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
