Dom
>
produkty
>
Sód siarczan chondroityny
>
|
|
| Miejsce pochodzenia | CHINY |
| Nazwa handlowa | HS |
| Orzecznictwo | SO, GMP, DMF, HALAL |
| Numer modelu | USP40 |
CPC 90% test Biały proszek siarczanu chondroityny bydlęcej USP40 do dodatku do zdrowej żywności
Jako profesjonalny producent siarczanu chondroityny, ulepszamy nasz standard jakości siarczanu chondroityny do standardów USP40, który jest najnowszym standardem jakości USP dla chondroityny.
Głównym celem standardów USP40 jest identyfikacja sfałszowanego siarczanu chondroityny z powodów ekonomicznych.Zarówno badanie składu dysacharydów, jak i niespecyficzne dysacharydy obejmują metodę testowania zwaną enzymatyczną HPLC.Ta metoda z łatwością zidentyfikuje substancję zafałszowującą w siarczanie chondroityny.
W porównaniu z poprzednią wersją monografii USP, poniżej przedstawiono zmiany w monografii USP40 dla siarczanu chondroityny:
1. Identyfikacja:
Dodaj: Dissacharides Compostion: △ DI-4S występuje w największej ilości, a następnie △ DI-6S, przy czym △ DI-OS jest najmniej obfity z trzech.
2. Strata przy suszeniu:
Zmiana z „Max 10%” na „Max 12%”
3. Dodaj: Ogranicz niespecyficzne dysacharydy: nie więcej niż 10%.
Głównym celem powyższych zmian jest identyfikacja zafałszowanego siarczanu chondroityny z powodów ekonomicznych.Zarówno badanie składu dysacharydów, jak i niespecyficzne dysacharydy obejmują metodę testowania zwaną enzymatyczną HPLC.Ta metoda z łatwością zidentyfikuje substancję zafałszowującą w siarczanie chondroityny.
Specyfikacja siarczanu chondroityny zgodnego ze standardem USP40:
| Produkt: | Sód siarczanu chondroityny | ||
| Oryginał | Bydło (lądowe) | Data raportu | 2019/07/20 |
| Nr partii: | HS1907018 | Ilość: | 1000KGS |
| Waga netto: | 25 kg / bęben | Waga brutto: | 27,5 kg / bęben |
| Data produkcji: | 2019/07/15 | Data wygaśnięcia: | 2021/07/14 |
|
|
SPECYFIKACJE (METODA BADANIA) |
|
|
| Wygląd | Proszek o barwie białej lub prawie białej | Przechodzić | |
| Identyfikacja | Potwierdzono podczerwień (USP197K). | Przechodzić | |
| Reakcja sodu (USP191) | Pozytywny | ||
| Chromatogram enzymatycznie strawionego roztworu próbki otrzymany w teście na granicę nieswoistych disacharydów wykazuje trzy główne piki odpowiadające △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS w roztworze wzorcowym strawionym enzymatycznie.Pod względem odpowiedzi obszaru piku △ DI-4S jest najliczniejsze, a za nim △ DI-6S, przy czym △ DI-OS jest najmniej rozpowszechnionym z trzech | Przechodzić | ||
| Specyficzna rotacja: spełnij wymagania dotyczące optymalnej rotacji | Przechodzić | ||
| Test (ODB) | NLT90% (CPC) | 91, 2% | |
| Strata przy suszeniu | Mniej niż 12% (USP731) | 8,6% | |
| Białko | NMT 6,0% (USP38) | 4,8% | |
| Siarczan | ＜ 0,24% (USP221) | ＜ 0,24 | |
| Chlorek | ＜ 0,5% (USP221) | ＜ 0,5% | |
| PH (1% H.2Roztwór O) | 5,5-7,5 (USP791) | 6.3 | |
| Dokładny obrót | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23,5 ° | |
| Pozostałość po zapłonie | 20% -30% (sucha baza) (USP281) | 24,5% | |
| Organiczne pozostałości lotne (etanol) | ＜ 0,5% (USP467) | PRZECHODZIĆ | |
| Klarowność (5% H.2Roztwór O) | <0,35 @ 420 nm | 0.21 | |
| Czystość elektroforetyczna | ＜ 2,0% (USP726) | Przechodzić | |
| Niespecyficzne dysacharydy | ＜ 10% | ||
| Gęstość nasypowa | ＞ 0,5 g / ml | Przechodzić | |
| Całkowita liczba bakterii | <1000 CFU / g (USP2021) | Przechodzić | |
| Drożdże i pleśń | <100 CFU / g (USP2021) | Przechodzić | |
| Salmonella | Negatywne (USP2022) | Negatywny | |
| E coli | Negatywne (USP2022) | Negatywny | |
| Staphylococcus aureus | Negatywne (USP2022) | Negatywny | |
| Enterobacteria | Ujemny w 1 gramie (USP2022) | Negatywny | |
| Rozmiar cząsteczki | 100% przez 80 oczek | Przechodzić | |
| Zgodność ze standardami USP40 | |||
| Przechowywanie: 25kg / bęben, przechowywać w szczelnym pojemniku, chronić przed światłem. | |||
Funkcja soli sodowej siarczanu chondroityny
1. Rehabilitacja zniszczonej chrząstki zwyrodnieniowej stawów, jest kluczowym elementem strukturalnym chrząstki i działa jak smar.
2. Wzmocnić odporność i poprawić osteoporozę.
3. Leczyć nerwobóle, bóle stawów i leczyć zrosty ran.
4. Promować syntezę mukopolisacharydów, zwiększać lepkość błony maziowej i poprawiać metabolizm chrząstki stawowej.
5. Działa leczniczo na reumatoidalne zapalenie stawów i zapalenie wątroby.
6. Działa leczniczo na czerniaka, raka płuc i raka nerki.
System Zarządzania Jakością w naszej firmie.
Poniżej przedstawiamy system zarządzania jakością naszej firmy według czasu:
2008 - Zbudowano i oddano do użytku warsztat GMP (300 000 klasy czystej).Został zmodernizowany do 100000 czystej klasy w 2011
2010 maj - Otrzymanie licencji na produkcję leków wydanej przez stanową FDA.Został odnowiony 22 października 2014 roku i ważny do 21 października 2019 roku
2010 październik - weryfikacja ISO9001 i ISO 22000.Został odnowiony 11 października 2018 roku i ważny do 11 października 2021 roku.
Kwiecień 2012 - Przejdź przez inspekcję FDA bez obserwacji inspekcyjnej
.
2012 sierpień - Otrzymanie certyfikatu NSF-GMP i umieszczenie na stronie NSF jako producent suplementów diety GMP oraz coroczne odnawianie certyfikatu.
2012 wrzesień --- Zarejestruj nasz zakład w Komisji UE jako wytwórca produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, numer dopuszczenia to 3300DZ0091.
2012 grudzień - DMF NO.siarczanu chondroityny otrzymanego z USFDA: 26474.
2014 marzec --- MSC zweryfikowano pod kątem zawartości chondroityny rekina i proszku z chrząstki rekina.Został odnowiony 2 marca 2017 roku i ważny do 1 marca 2020 roku.
2016 marzec --- HALAL zweryfikowano.Został odnowiony 30 marca 2016 roku i ważny do 29 marca 2019 roku.
Produkty klientów OEM
Skontaktuj się z nami w dowolnym momencie
