Dom
>
produkty
>
Siarczan chondroityny Sód
>
|
| Miejsce pochodzenia | CHINY |
| Nazwa handlowa | HS |
| Orzecznictwo | DMF, GMP, HALAL |
| Numer modelu | 90% |
Nasza firma posiada dokumentację DMF siarczanu chondroityny w formacie CTD, posiadamy również certyfikat GMP.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd. Jest producentem GMP siarczanu chondroityny bydlęcej z dokumentacją DMF w formacie mrówczanowym CTD. Produkujemy i dostarczamy siarczan chondroityny na całym świecie od około 20 lat, jesteśmy wyspecjalizowani i profesjonalni w sektorze siarczanu chondroityny.
Nasza produkcja jest zweryfikowana przez GMP, a my mamy dokumentację DMF w formatach CTD dla siarczanu chondroityny bydlęcej.
Proszę sprawdzić naszą specyfikację siarczanu chondroityny bydlęcej:
| Produkt: | Chondroityna SULPHATE sodu | |||||||
| Oryginalny | Bydło (naziemne) | Data raportu | 2017/05/20 | |||||
| Nr partii: | HS1705035 | Ilość: | 1000KGS | |||||
| Waga netto: | 25KG / DRUM | Waga brutto: | 27,5KG / DRUM | |||||
| Data produkcji: | 2017/05/14 | Data wygaśnięcia: | 2019/05/13 | |||||
PRZEDMIOTÓW | DANE TECHNICZNE (METODA BADANIA) | WYNIK | ||||||
| Wygląd | Biały do białawego proszku | Przechodzić | ||||||
| Identyfikacja | Podczerwone potwierdzenie (USP197K). | Przechodzić | ||||||
| Reakcja sodu (USP191) | Pozytywny | |||||||
| Chromatogram enzymatycznie strawionego roztworu próbki, otrzymany w teście dla granicy niespecyficznych disacharydów wykazuje trzy główne piki odpowiadające △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS w enzymatycznie strawionym roztworze wzorcowym. Poprzez szczytową reakcję obszaru △ DI-4S jest najbardziej obfite, a następnie △ DI-6S, przy czym △ DI-OS jest najmniej obficie z trzech | ||||||||
| Test (ODB) | NLT90% (CPC) | 91,2% | ||||||
| Strata przy suszeniu | Mniej niż 12% (USP731) | 8,6% | ||||||
| Białko | NMT6,0% (USP38) | 4,8% | ||||||
| Siarczan | <0,24% (USP221) | <0,24 | ||||||
| Chlorek | <0,5% (USP221) | <0,5% | ||||||
| Heavy Metal | NMT20PPM (sposób I USP231) | Przechodzić | ||||||
| PH (roztwór 1% H2O) | 5,5-7,5 (USP791) | 6.3 | ||||||
| Szczegółowe obrót | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23,5 ° | ||||||
| Pozostałości po zapłonie | 20% -30% (sucha masa) (USP281) | 24,5% | ||||||
| Organiczna lotność resztkowa (etanol) | NMT0,5% (USP467) | PRZECHODZIĆ | ||||||
| Przejrzystość (roztwór 5% H2O) | <0,35@420nm | 0,21 | ||||||
| Czystość elektroforetyczna | NMT2,0% (USP726) | Przechodzić | ||||||
| Gęstość masowa | NLT 0,5g / ml | Przechodzić | ||||||
| Całkowita liczba bakterii | <1000CFU / g (USP2021) | Przechodzić | ||||||
| Drożdże i pleśń | <100CFU / g (USP2021) | Przechodzić | ||||||
| Salmonella | Negatywny (USP2022) | Negatywny | ||||||
| E coli | Negatywny (USP2022) | Negatywny | ||||||
| Staphylococcus aureus | Negatywny (USP2022) | Negatywny | ||||||
| Enterobakterie | Negatywny w 1 gramie (USP2022) | Negatywny | ||||||
| Rozmiar cząsteczki | 100% przez 80 mesh | Przechodzić | ||||||
| Przechowywanie: 25 kg / bęben, przechowywać w szczelnym pojemniku, chronić przed światłem. | ||||||||
Nasz system zarządzania jakością:
1. NSF-GMP. Nasz zespół stworzył system zarządzania jakością oparty na standardach NSF-GMP.
2. Chiny Drug Manufacturing Lisence. Otrzymaliśmy liściki narkotykowe siarczanu chondroityny jako API z Chin FDA. Nasza firma jest pod nadzorem China FDA.
3. Dokumentacja DMF: przekazujemy naszą dokumentację DMF do amerykańskiej FDA i otrzymujemy numer DMF z amerykańskiej FDA: 26474.
4. ISO 9001 i ISO22000 (HACCP)
5. Certyfikat Halal: Posiadamy Certyfikat Halal dla naszego siarczanu chondroityny bydlęcej.
Uczestniczymy w targach na całym świecie w branży Żywność i przemysł API.
Oto niektóre z naszych obecności na pokazie:
2015 CPHI SHANGHAI 
2016 CPHI SHANGHAI 
Skontaktuj się z nami w dowolnym momencie
