Wyślij wiadomość
JIAXING HENGJIE BIOPHARMACEUTICAL CO.,LTD.
E-mail carol.z@hsnutra.com TEL: 86-573-83025768
Dom > produkty > Kwas hialuronowy sodu >
Wytwarzanie leku Injectable EP7.0 Hialuronic Acid Powder
  • Wytwarzanie leku Injectable EP7.0 Hialuronic Acid Powder
  • Wytwarzanie leku Injectable EP7.0 Hialuronic Acid Powder

Wytwarzanie leku Injectable EP7.0 Hialuronic Acid Powder

Miejsce pochodzenia CHINY
Nazwa handlowa HS
Orzecznictwo GMP; ISO
Numer modelu EP
Szczegóły Produktu
Nazwa produktu:
Kwas hialuronowy sodu
kolor:
biały proszek
Pochodzenie:
Fermentacja bakteryjna
Standard jakości:
Klasa farmaceutyczna EP7.0
Czystość:
95% -105%
Wilgoć:
≤ 20,0%
Metale ciężkie:
≤ 10 PPM
High Light: 

proszek kwasu hialuronowego

,

hialuronian sodu

Warunki płatności i wysyłki
Minimalne zamówienie
Negocjacji
Cena
Negotiable
Szczegóły pakowania
25KGS/DRUM
Czas dostawy
5 days
Zasady płatności
L/C, T/T
Możliwość Supply
100KG/Month
Opis produktu

Wstrzykiwalny proszek kwasu hialuronowego EP7.0 Klasa farmaceutyczna do produkcji leków

 

Co to jest kwas hialuronowy klasy farmaceutycznej?

Kwas hialuronowy (HA) jest prostołańcuchowym makrocząsteczkowym mukopolisacharydem złożonym z powtarzających się jednostek disacharydowych kwasu glukuronowego i N-acetyloglukozaminy.Handlowy kwas hialuronowy to powszechnie sól sodowa, zwana hialuronianem sodu, zwykle nazywana kwasem hialuronowym.Jego masa cząsteczkowa wynosi od kilkudziesięciu tysięcy do kilku milionów.Jego wodny roztwór ma wyjątkową zdolność zatrzymywania wilgoci, wysoką lepkosprężystość i smarowność.Jest szeroko stosowany w kosmetyce, farmacji oraz żywności dla zdrowia i urody.

 

Kwas hialuronowy klasy farmaceutycznej to hialuronian sodu stosowany jako część leków.Jest to ocena doustna stosowana w ustaleniach pozajelitowych, ale z wyłączeniem preparatów dostawowych i do oczu. Zwykle jest stosowana jako część doustnych lub miejscowych leków zewnętrznych, na przykład maść płonąca, tabletka doustna.

 

Szczegółowa specyfikacja kwasu hialuronowego klasy Pharma Grade:

Nazwa produktu

Hialuronian sodu

Standard jakości

EP 7,0, klasa farmaceutyczna

Pochodzenie

Fermentacja akumulatorowa

Przeznaczenie

Do produkcji preparatów doustnych lub pozajelitowych, z wyłączeniem preparatów dostawowych i do oczu

Wygląd

biały lub prawie biały proszek lub włókniste kruszywo

 

PRZEDMIOTÓW

Kryteria przyjęcia

Charater

Biały lub prawie biały proszek lub włókniste kruszywo q

 

Identyfikacja

 

 

A. Absorpcja w podczerwieni jest zgodny z Ph. Eur.Referencyjne widmo hialuronianu sodu

B. Reakcja sodu

Pozytywne

Wygląd rozwiązania

Jasny

A600nm ≤0,01

pH

5,0 ~ 8,5

Lepkość istotna

1,2-2,8 m³ / kg

Kwasy nukleinowe

A260nm ≤ 0,5

Białko

≤0,1%

Chlorki

≤ 0,5%

Żelazo

≤30 ppm

Metale ciężkie

≤ 10 stron na minutę

Strata przy suszeniu

≤ 20,0%

Zanieczyszczenie mikrobiologiczne (TAMC)

≤ 100 cfu / g

Endotoksyny bakteryjne

< 0,05 IU / mg
Pozostałości rozpuszczalników (etanol)

≤ 5000 ppm

Analiza

95,0% ~ 105,0%

 

Jakie jest zastosowanie farmaceutycznego kwasu hialuronowego sodu?

Substancja żrąca sodowa kwasu hialuronowego do wstrzykiwań jest stosowana jako część okulistycznych urządzeń wiskochirurgicznych, infuzji śródstawowych, przedmiotów anty-cementowych lub wypełniaczy skórnych.Jest stosowany jako część zastosowań leczniczych w różnym stopniu, na przykład w celu zmniejszenia podrażnień, złagodzenia bólu stawów lub przywrócenia płynów i zabezpieczenia przed zerwaniem więzadeł.

 

Rodzaj produktów farmaceutycznych, które zawierają hialuronian sodu, obejmuje:

1. Okulistyczne gadżety wiskochirurgiczne

2. Infuzja dostawowa

3. Wrogi do cementowania przedmiotów

4. wypełniacz skórny

Jaka jest zaleta naszej firmy:

2008 - Zbudowano i oddano do użytku warsztat GMP (300 000 klasy czystej).Został zmodernizowany do 100000 czystej klasy w 2011

2010 maj - Otrzymanie licencji na produkcję leków wydanej przez stanową FDA.Został odnowiony 22 października 2014 roku i ważny do 21 października 2019 roku

2010 październik - weryfikacja ISO9001 i ISO 22000.Został odnowiony 11 października 2018 roku i ważny do 11 października 2021 roku.

Kwiecień 2012 - Przejdź przez inspekcję FDA bez obserwacji inspekcyjnej.

2012 sierpień - Otrzymanie certyfikatu NSF-GMP i umieszczenie na stronie NSF jako producent suplementów diety GMP oraz coroczne odnawianie certyfikatu.

2012 wrzesień --- Zarejestruj nasz zakład w Komisji UE jako wytwórca produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, numer dopuszczenia to 3300DZ0091.

2012 grudzień - DMF NO.siarczanu chondroityny otrzymanego z USFDA: 26474.

2014 marzec --- MSC zweryfikowano pod kątem zawartości chondroityny rekina i proszku z chrząstki rekina.Został odnowiony 2 marca 2017 roku i ważny do 1 marca 2020 roku.

2016 marzec --- HALAL zweryfikowano.Został odnowiony 30 marca 2016 roku i ważny do 29 marca,

Zdjęcia naszej firmy:

Wytwarzanie leku Injectable EP7.0 Hialuronic Acid Powder 0

 

Wytwarzanie leku Injectable EP7.0 Hialuronic Acid Powder 1

 

 

 

Skontaktuj się z nami w dowolnym momencie

86-573-83025768
No.20 Tongyi Road, Xinfeng Park Przemysłowy, Jiaxing City Zhejiang 314005 Chiny
Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas