Dom
>
produkty
>
Sód siarczan chondroityny
>
|
| Miejsce pochodzenia | CHINY |
| Nazwa handlowa | HS |
| Orzecznictwo | SO, GMP, DMF |
| Numer modelu | USP40 |
Biały do żółtawego proszku USP40 Siarczan chondroityny Sód z 90% czystości bydła w przypadku wspólnych suplementów zdrowotnych
Jako profesjonalny producent siarczanu chondroityny podwyższamy nasz standard jakości siarczanu chondroityny do standardów USP40, który jest najnowszym standardem jakości USP dla chondroityny.
Głównym celem norm USP40 jest identyfikacja ekonomicznie motywowanego zafałszowanego siarczanu chondroityny. Zarówno testowanie składu disacharydów, jak i niespecyficzne disacharydy obejmują metodę testową o nazwie Enzymatyczna HPLC. Ta metoda z łatwością zidentyfikuje czynnik fałszujący w siarczanie chondroityny.
W porównaniu z poprzednią wersją monografii USP, poniżej znajdują się zmiany w monografii USP40 dla siarczanu chondroityny:
1. Identyfikacja:
Dodaj: Kompostowanie disacharydów: △ DI-4S jest najbardziej rozpowszechniony, a następnie △ DI-6S, przy czym △ DI-OS jest najmniej obfity z tych trzech.
2. Strata przy suszeniu:
Zmiana z „maks. 10%” na „maks. 12%”
3. Dodaj: Ogranicz niespecyficzne disacharydy: nie więcej niż 10%.
Głównym celem powyższych zmian jest identyfikacja ekonomicznie motywowanego zafałszowanego siarczanu chondroityny. Zarówno testowanie składu disacharydów, jak i niespecyficzne disacharydy obejmują metodę testową o nazwie Enzymatyczna HPLC. Ta metoda z łatwością zidentyfikuje czynnik fałszujący w siarczanie chondroityny.
Specyfikacja siarczanu chondroityny zgodnego z normą USP40:
| Produkt: | Siarczan chondroityny Sód | ||
| Oryginał | Bydło (naziemne) | Data raportu | 2017/07/20 |
| Nr partii: | HS1707018 | Ilość: | 1000 kg |
| Waga netto: | 25 KG / BĘBEN | Waga brutto: | 27,5 kg / BĘBEN |
| Data produkcji: | 2017/07/15 | Data wygaśnięcia: | 2019/07/14 |
| SPECYFIKACJE (METODA BADANIA) |
| |
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek | Przechodzić | |
| Identyfikacja | Infra Red Confirmed (USP197K). | Przechodzić | |
| Reakcja sodowa (USP191) | Pozytywny | ||
| Chromatogram enzymatycznie trawionego roztworu próbki uzyskany w teście dla limitu niespecyficznych disacharydów pokazuje trzy główne piki odpowiadające △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS w enzymatycznie trawionym roztworze standardowym. Pod względem odpowiedzi w obszarze piku najbardziej rozpowszechniona jest △ DI-4S, a następnie △ DI-6S, przy czym △ DI-OS jest najmniej rozpowszechnione z trzech | Przechodzić | ||
| Określony obrót: spełnij wymagania dotyczące optymalnego obrotu | Przechodzić | ||
| Test (ODB) | NLT90% (CPC) | 91,2% | |
| Strata przy suszeniu | Mniej niż 12% (USP731) | 8,6% | |
| Białko | NMT6,0% (USP38) | 4,8% | |
| Siarczan | ＜ 0,24% (USP221) | ＜ 0,24 | |
| Chlorek | ＜ 0,5% (USP221) | ＜ 0,5% | |
| PH (1% roztwór H2O) | 5,5–7,5 (USP791) | 6.3 | |
| Dokładny obrót | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23,5 ° | |
| Pozostałość po zapłonie | 20% -30% (sucha baza) (USP281) | 24,5% | |
| Organiczne lotne pozostałości (etanol) | ＜ 0,5% (USP467) | PRZECHODZIĆ | |
| Klarowność (5% roztwór H2O) | <0,35@420 nm | 0,21 | |
| Czystość elektroforetyczna | ＜ 2,0% (USP726) | Przechodzić | |
| Niespecyficzne disacharydy | ＜ 10% | ||
| Gęstość nasypowa | ＞ 0,5 g / ml | Przechodzić | |
| Całkowita liczba bakterii | <1000CFU / g (USP2021) | Przechodzić | |
| Drożdże i pleśń | <100CFU / g (USP2021) | Przechodzić | |
| Salmonella | Negatywne (USP2022) | Negatywny | |
| E coli | Negatywne (USP2022) | Negatywny | |
| Staphylococcus aureus | Negatywne (USP2022) | Negatywny | |
| Enterobakterie | Negatywne w 1 gramie (USP2022) | Negatywny | |
| Rozmiar cząsteczki | 100% do 80 oczek | Przechodzić | |
| Zgodny ze standardami USP40 | |||
| Przechowywanie: 25 kg / bęben, przechowywać w szczelnym pojemniku, chronić przed światłem. | |||
Dlaczego warto wybrać naszą firmę jako dostawcę siarczanu chondroityny sodu?
1. Nasza firma została założona w 1997 roku, nasza firma ma 20-letnie doświadczenie produkcyjne.
2. Nasza firma posiada warsztat GMP (klasa D), jesteśmy w stanie kontrolować całkowity mircrorganizm ＜ 100 cfu / g.
oraz drożdże i pleśń - 10 cfu / g. Zatem nasz siarczan chondroityny sodu nie jest napromieniowany.
3. Nasz zakład produkcyjny jest zweryfikowany przez NSF-GMP, ustanowiliśmy system zarządzania jakością oparty na standardzie NSF-GMP. (US 21 CFR 1111).
4. Lisence China Drug Manufacturing dla siarczanu chondroityny Sód. Otrzymaliśmy Drug Manufacturing Lisence z China FDA do produkcji siarczanu sodu chondroityny jako API.
5. Dostępna jest dokumentacja DMF dla siarczanu sodu chondroityny. US FDA DMF nr: 26474.
6. ISO9000 i ISO22000 (HACCP)
7. Certyfikat HALAL jest dostępny
8. Rejestracja w Japonii. Rejestracja zagranicznego producenta leków. 
Skontaktuj się z nami w dowolnym momencie
