|
Miejsce pochodzenia | CHINY |
Nazwa handlowa | HS |
Orzecznictwo | GMP; ISO |
Numer modelu | EP |
Wstrzykiwalny proszek kwasu hialuronowego EP7.0 Klasa farmaceutyczna do produkcji leków
Co to jest kwas hialuronowy klasy farmaceutycznej?
Kwas hialuronowy (HA) jest prostołańcuchowym makrocząsteczkowym mukopolisacharydem złożonym z powtarzających się jednostek disacharydowych kwasu glukuronowego i N-acetyloglukozaminy.Handlowy kwas hialuronowy to powszechnie sól sodowa, zwana hialuronianem sodu, zwykle nazywana kwasem hialuronowym.Jego masa cząsteczkowa wynosi od kilkudziesięciu tysięcy do kilku milionów.Jego wodny roztwór ma wyjątkową zdolność zatrzymywania wilgoci, wysoką lepkosprężystość i smarowność.Jest szeroko stosowany w kosmetyce, farmacji oraz żywności dla zdrowia i urody.
Kwas hialuronowy klasy farmaceutycznej to hialuronian sodu stosowany jako część leków.Jest to ocena doustna stosowana w ustaleniach pozajelitowych, ale z wyłączeniem preparatów dostawowych i do oczu. Zwykle jest stosowana jako część doustnych lub miejscowych leków zewnętrznych, na przykład maść płonąca, tabletka doustna.
Szczegółowa specyfikacja kwasu hialuronowego klasy Pharma Grade:
Nazwa produktu |
Hialuronian sodu |
Standard jakości |
EP 7,0, klasa farmaceutyczna |
Pochodzenie |
Fermentacja akumulatorowa |
Przeznaczenie |
Do produkcji preparatów doustnych lub pozajelitowych, z wyłączeniem preparatów dostawowych i do oczu |
Wygląd |
biały lub prawie biały proszek lub włókniste kruszywo |
PRZEDMIOTÓW |
Kryteria przyjęcia |
Charater |
Biały lub prawie biały proszek lub włókniste kruszywo q
|
Identyfikacja |
|
A. Absorpcja w podczerwieni | jest zgodny z Ph. Eur.Referencyjne widmo hialuronianu sodu |
B. Reakcja sodu |
Pozytywne |
Wygląd rozwiązania |
Jasny A600nm ≤0,01 |
pH |
5,0 ~ 8,5 |
Lepkość istotna |
1,2-2,8 m³ / kg |
Kwasy nukleinowe |
A260nm ≤ 0,5 |
Białko |
≤0,1% |
Chlorki |
≤ 0,5% |
Żelazo |
≤30 ppm |
Metale ciężkie |
≤ 10 stron na minutę |
Strata przy suszeniu |
≤ 20,0% |
Zanieczyszczenie mikrobiologiczne (TAMC) |
≤ 100 cfu / g |
Endotoksyny bakteryjne |
< 0,05 IU / mg |
Pozostałości rozpuszczalników (etanol) |
≤ 5000 ppm |
Analiza |
95,0% ~ 105,0%
|
Jakie jest zastosowanie farmaceutycznego kwasu hialuronowego sodu?
Substancja żrąca sodowa kwasu hialuronowego do wstrzykiwań jest stosowana jako część okulistycznych urządzeń wiskochirurgicznych, infuzji śródstawowych, przedmiotów anty-cementowych lub wypełniaczy skórnych.Jest stosowany jako część zastosowań leczniczych w różnym stopniu, na przykład w celu zmniejszenia podrażnień, złagodzenia bólu stawów lub przywrócenia płynów i zabezpieczenia przed zerwaniem więzadeł.
Rodzaj produktów farmaceutycznych, które zawierają hialuronian sodu, obejmuje:
1. Okulistyczne gadżety wiskochirurgiczne
2. Infuzja dostawowa
3. Wrogi do cementowania przedmiotów
4. wypełniacz skórny
Jaka jest zaleta naszej firmy:
2008 - Zbudowano i oddano do użytku warsztat GMP (300 000 klasy czystej).Został zmodernizowany do 100000 czystej klasy w 2011
2010 maj - Otrzymanie licencji na produkcję leków wydanej przez stanową FDA.Został odnowiony 22 października 2014 roku i ważny do 21 października 2019 roku
2010 październik - weryfikacja ISO9001 i ISO 22000.Został odnowiony 11 października 2018 roku i ważny do 11 października 2021 roku.
Kwiecień 2012 - Przejdź przez inspekcję FDA bez obserwacji inspekcyjnej.
2012 sierpień - Otrzymanie certyfikatu NSF-GMP i umieszczenie na stronie NSF jako producent suplementów diety GMP oraz coroczne odnawianie certyfikatu.
2012 wrzesień --- Zarejestruj nasz zakład w Komisji UE jako wytwórca produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, numer dopuszczenia to 3300DZ0091.
2012 grudzień - DMF NO.siarczanu chondroityny otrzymanego z USFDA: 26474.
2014 marzec --- MSC zweryfikowano pod kątem zawartości chondroityny rekina i proszku z chrząstki rekina.Został odnowiony 2 marca 2017 roku i ważny do 1 marca 2020 roku.
2016 marzec --- HALAL zweryfikowano.Został odnowiony 30 marca 2016 roku i ważny do 29 marca,
Zdjęcia naszej firmy:
Skontaktuj się z nami w dowolnym momencie