USP43 Chondroitin Bovine Sulfate biały proszek o czystości 90% z plikami DMF
Jakie są zmiany w porównaniu z USP43 i poprzednią wersją monografii USP?
W porównaniu z poprzednią wersją monografii USP poniżej przedstawiono zmiany w monografii USP43 dotyczącej siarczanu chondroityny:
1Identyfikacja:
Dodaj: Dysacharydy Skład: △ DI-4S jest najczęstszym, a następnie △ DI-6S, przy czym △ DI-OS jest najmniej częstym z trzech.
2Strata podczas suszenia:
Zmiana z "maksymalnie 10%" na "maksymalnie 12%"
3. Dodać: Limit Dysacharydów niespecyficznych: Nie więcej niż 10%.
Głównym celem powyższych zmian jest zidentyfikowanie ekonomicznie uzasadnionego, podrobionego siarczanu chondroityny.Zarówno badanie składu dysacharydów, jak i dysacharydów niespecyficznych obejmuje metodę badania zwaną enzymatyczną HPLCTa metoda pozwoli łatwo zidentyfikować substancję w siarczanie chondroityny.
Chondroityna siarczanowa w postaci sodu u bydła jest rodzajem mucopolysakcharydów wydobywanych z chrząstki bydła, o czystości 90% poddanej badaniom metodą titracji CPC.chrząstki bydła wykorzystywane do produkcji siarczanu sodu chondroityny pochodzą od zdrowych zwierząt przeznaczonych do spożycia przez ludziChrupawki są wolne od BSE/TSE, a za każdą przesyłkę dostępne są świadectwa weterynaryjne.
Chondroityna jest jednym z podstawowych elementów chrząstki i pomaga w syntezie innych związków chrząstkowych.
Zwiększenie dostępności tych związków pomaga zmniejszyć rozpad chrząstki, a także pomaga jej wytrzymać kompresję, co poprawia ruchliwość i elastyczność stawów.
Mamy numer DMF Chondroitin Sulfate otrzymany od USFDA: 26474 wGrudzień 2012 r.
Specyfikacja 90% siarczanu sodu chondroityny bydlistej przez CPC Titration:
|
Część 1
|
Specyfikacje (METODKA ESZKODANIA)
|
Wynik
|
| Wymiar |
Biały do prawie biały proszek |
Przejście |
| Identyfikacja |
Infraczerwony potwierdzony (USP197K) |
Przejście |
| |
Reakcja sodu (USP191) |
Pozytywne |
| Wyniki oceny (ODB) |
NLT90% (CPC) |
920,4% |
| Strata podczas suszenia |
Mniej niż 12% ((USP731) |
80,8% |
| Białko |
NMT6,0% ((USP39) |
50,4% |
| Metal ciężki |
NMT20PPM (metoda IIUSP231) |
Przejście |
| PH (1% roztworu H2O) |
5.5-7.5 ((USP791) |
6.2 |
| Chlorek |
NMT0,5% ((USP221) |
Przejście |
| Sulfany |
NMT0,24% ((USP221) |
Przejście |
| Szczegółowa rotacja |
- 20°~ -30° ((USP781S) |
-25,1° |
| Pozostałości podczas zapłonu |
20%-30% ((USP281) |
230,5% |
| Przejrzystość (5% roztwór H2O) |
< 0,35@420 nm |
0.17 |
| Czystość elektroforetyczna |
NMT2,0% ((USP726) |
Przejście |
| Całkowita liczba bakterii |
< 1000 CFU/g (USP2021) |
Przejście |
| drożdże i pleśni |
< 100 CFU/g (USP2021) |
Przejście |
| Salmonella |
Odpowiedź negatywna (USP2022) |
Odpowiedź: |
| E. coli |
Odpowiedź negatywna (USP2022) |
Odpowiedź: |
| Staphylococcus aureus |
Odpowiedź negatywna (USP2022) |
Odpowiedź: |
| Wielkość cząstek |
100% przez 80 oczek |
Przejście |
Funkcja siarczanu sodu chondroityny
1.Wsparcie zdrowia skóry:Niektóre badania wskazują, że suplementy siarczanu chondroityny mogą pomóc w zarządzaniu dyskomfortem w przewlekłych schorzeniach skóry.
2.Zdrowie kości Wsparcie: siarczan chondroityny może pomóc w leczeniu dyskomfortu spowodowanego zwężaniem przestrzeni między kośćmi.
3.Wsparcie funkcji pęcherza:Niektóre preparaty siarczanu chondroityny pomagają utrzymać zdrowe funkcje pęcherza.
4.Zdrowie i funkcje stawów:doustne suplementy siarczanu chondroityny mogą pomóc w leczeniu dyskomfortu stawów, zwłaszcza w kolanach lub rękach.
Schemat przepływów produkcji siarczanu chondroityny bydła:
| |
Grafika przepływów produkcji siarczanu chondroityny bydła
|
Chrupawki bydła
|
|
Wstępna obróbka (wybieranie i mycie chrząstek)
|
|
Gotowanie (dodać NACL, gotować przez 5 godzin w temperaturze 90°C)
|
|
Enzymoliza (dodać pankreatyny, dodać NAOH, aby ustawić wartość pH na 8,5-9.0, gotować przez 6 godzin w temperaturze 48°C-50°C
|
|
Flirtowanie
|
|
Pierwsze osadzenie ((dodać etanol w celu rozpuszczenia surowego siarczanu chondroityny)
|
|
Hydroliza (dodaj wodę i NACL, dodaj NAOH, aby ustawić wartość pH na około 9.0. Ustawić temperaturę na 48°C-50°C
|
|
Flirtowanie
|
|
Drugie osadzenie ((dodać etanol do rozpuszczenia oczyszczonego siarczanu chondroityny
|
|
Odwodnienie (dodaj etanol, aby odwodnić wodę z siarczanu chondroityny)
|
|
Centrifugacja (wycofanie etanolu)
|
|
Suszenie
|
|
Młynanie i przesiewanie
|
|
Mieszanie (nie dodaje się innych materiałów, tylko mieszanie)
|
|
Opakowanie i badanie
|
|
Siarczan chondroityny w 25 kg/ bęben
|
System zarządzania jakością w naszej firmie.
Poniżej znajduje się system zarządzania jakością naszej firmy, zgodnie z czasem:
2008-- warsztat GMP (300 000 klasy czystej) został zbudowany i wprowadzony do użytku.
2010 maja -- otrzymał licencję na produkcję leków wydaną przez państwową FDA. Odnowiono ją 2 września 2019 r. i obowiązuje do 1 września 2024 r.
2010 październik --ISO9001 & ISO 22000 Zweryfikowany. Odnowiono go 22 sierpnia 2023 r. i jest ważny do 11 października 2024 r.
2012 kwietnia --przejść inspekcję FDA na miejscu z zerową obserwacją inspekcyjną
.
2012 sierpień -- Otrzymał certyfikat NSF-GMP i został wymieniony jako producent suplementów diety GMP na stronie internetowej NSF i odnawia certyfikat co roku.
2012 wrzesień--- Zarejestruj naszą fabrykę w Komisji UE jako produkcję zwierząt przez produkty, numer zatwierdzenia 3300DZ0091.
W grudniu 2012 r. nr DMF Chondroitin Sulfate otrzymany od USFDA: 26474.
2014 marca--- MSC Zweryfikowane dla Shark Chondroitin i Shark Cartilage Powder. Odnowione 28 lutego 2023 i ważne do 27 lutego 2026.
2016 marca---HALAL Zweryfikowany. Odnowiono go 29 marca 2023 r. i jest ważny do 28 marca 2025 r.
2018 r. mar. --- Uzyskanie certyfikatu rejestracji dla przedsiębiorstw wytwarzających produkty spożywcze eksportowe i ważny do marca 2023 r.
2019 czerwiec--- Uzyskanie numeru rejestracyjnego API Y20190000453
Częste pytania
Jakie są warunki pakowania?
A: Zazwyczaj pakujemy nasze towary w neutralnych beczkach papierowych.
Możemy spakować towary w pańskie pudełka po otrzymaniu pańskich listów autoryzacyjnych.
Jakie są warunki płatności?
A: T / T 30% depozytu, a 70% przed dostawą.
zanim zapłacisz resztę.
Jakie są warunki dostawy?
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU.
Q4. Co z czasem dostawy?
A: Ogólnie rzecz biorąc, zajmie to od 5 do 10 dni po otrzymaniu płatności zaliczkowej.
na przedmiotach i ilości zamówienia.
Czy możesz produkować według próbek?
A: Tak, możemy produkować według próbek lub danych technicznych.
To zdjęcie naszego warsztatu.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
